為了適應(yīng)我國(guó)潔凈行業(yè)的新形勢(shì)、新發(fā)展,以更嚴(yán)格、更完善的凈化無(wú)塵車間生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,以提高產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、工藝。根據(jù)新版 GMP規(guī)范要求,GMP認(rèn)證由過(guò)去的靜態(tài)變更為動(dòng)態(tài),這意味著對(duì)凈化無(wú)塵車間潔凈的要求越來(lái)越高,企業(yè)要從設(shè)計(jì)、施工以及后期運(yùn)行管理等多方面入手,進(jìn)行全部的質(zhì)量控制,才能滿足新版GMP和生產(chǎn)新工藝的要求和規(guī)范。 施工作為潔凈室形成的重要階段,要求施工人員嚴(yán)格按照凈化無(wú)塵車間潔凈室要求進(jìn)行制作安裝,其中潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分,保證高質(zhì)量高水平的施工以確保GMP認(rèn)證的順利通過(guò)。
潔凈無(wú)塵車間裝修施工過(guò)程中,主要包括主體結(jié)構(gòu)和圍護(hù)結(jié)構(gòu)的施工、各種管道支吊架、風(fēng)管支吊架、電橋吊桿和吊頂?shù)鯒U的安裝、測(cè)量和標(biāo)記、空調(diào)、過(guò)濾系統(tǒng)安裝。在整個(gè)無(wú)塵車間裝修施工過(guò)程中,根據(jù)施工場(chǎng)所潔凈度要求的不同,采取一些清潔工作安排措施。深入實(shí)施新時(shí)代人才,強(qiáng)化人員知識(shí)水平。 常規(guī)的設(shè)備安裝階段,無(wú)塵車間裝修施工包括一些機(jī)械設(shè)備、送排風(fēng)系統(tǒng)及吊頂支架等的安裝,對(duì)裝修施工現(xiàn)場(chǎng)的清潔程度無(wú)特殊要求?;咀裱哼M(jìn)入施工區(qū)域前將鞋子擦干凈,每天清點(diǎn)一遍材料數(shù)量,專人負(fù)責(zé)打掃場(chǎng)地,在明顯的位置警示所有進(jìn)出人員,人員和材料的進(jìn)出須有專人管理與控制,每天去除用剩材料和物品。
實(shí)行GMP 的目的是,為了防止醫(yī)藥品在醫(yī)藥凈化工程廠房生產(chǎn)過(guò)程中,避免產(chǎn)生出現(xiàn)類似問(wèn)題:混批、混雜、污染和交叉污染,以確保醫(yī)藥品的質(zhì)量。GMP 對(duì)于醫(yī)藥品生產(chǎn)的全過(guò)程,而不是某個(gè)局部,因此影響GMP 的因素很多。 空氣潔凈作為一項(xiàng)比較大基礎(chǔ)項(xiàng)止,它是GMP的特別的影響因素之一。而實(shí)現(xiàn)空氣潔凈的手段是凈化工程空氣調(diào)節(jié)控制,為使凈化工程空調(diào)系統(tǒng)更好地發(fā)揮作用,自動(dòng)化控制潔凈醫(yī)藥凈化工程空氣調(diào)節(jié)顯得特別要求,無(wú)塵車間凈化空調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行,對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)的自動(dòng)控制的方案設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、安裝施工以及運(yùn)行管理有著莫大的關(guān)聯(lián)。
因國(guó)家對(duì)食品飲料企業(yè)的要求規(guī)范日趨嚴(yán)格,生產(chǎn)制造加工企業(yè)不不斷的提高競(jìng)爭(zhēng)力,其食品凈化工程潔凈生產(chǎn)車間的環(huán)境進(jìn)行控制上一個(gè)新臺(tái)階。 食品凈化工程要求能與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。食品凈化工程潔凈車間的大小依需要而定,一般由更換衣服間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更換衣服間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等;緩沖間位于更換衣服間與風(fēng)淋室之間,也可同時(shí)和幾個(gè)操作間相通;操作間放在內(nèi)間,主要提供給產(chǎn)品灌裝的房間,應(yīng)不受日光直射,大小適當(dāng),高度適宜 (具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。
任何企業(yè)的工廠選址、平面設(shè)計(jì)、車間布局、凈化設(shè)備選擇,以及生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的管理等,這些“問(wèn)題”幾乎會(huì)在所有公司都會(huì)遇到。生產(chǎn)企業(yè)只有保障生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到潔凈標(biāo)準(zhǔn),防止污染與交叉污染等要求,才能達(dá)到凈化無(wú)塵車間工程設(shè)計(jì)的目的,推動(dòng)傳統(tǒng)各類工藝技術(shù)產(chǎn)品高質(zhì)量傳承發(fā)展。當(dāng)然,在潔凈工程的設(shè)計(jì)和實(shí)施中,有一些細(xì)節(jié)也需要下工夫做足細(xì)節(jié),否則很可能“千里之堤,潰于蟻窩”,花費(fèi)巨大財(cái)力和精力建成的工程,會(huì)因?yàn)橐恍┘?xì)節(jié)問(wèn)題而達(dá)不到預(yù)期效果,影響產(chǎn)品質(zhì)量。
在潔凈行業(yè)設(shè)計(jì)裝修了十多年的東鑫凈化,要求為客戶提供的每項(xiàng)空氣凈化工程設(shè)計(jì)解決方案,須強(qiáng)制按照空氣凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范執(zhí)行,當(dāng)然這也是國(guó)家在這方面的規(guī)定。我們每個(gè)空氣凈化工程設(shè)計(jì)師,須按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的潔凈度要求去綜合考量,結(jié)合工程項(xiàng)目的多重因素進(jìn)行權(quán)衡,力求在空氣凈化工程建設(shè)過(guò)程中達(dá)標(biāo)節(jié)能。
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室凈化工程中非常重要的一個(gè)系統(tǒng),實(shí)驗(yàn)室凈化工程通風(fēng)管道的正確安裝,對(duì)于確保通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行和節(jié)能,是一個(gè)很重要的環(huán)節(jié)和內(nèi)容。今天我們就來(lái)看一下實(shí)驗(yàn)室凈化工程通風(fēng)管道安裝時(shí)需要避免的一些問(wèn)題。 風(fēng)管安裝前未去除內(nèi)部雜物,將會(huì)造成系統(tǒng)阻力增加,嚴(yán)重時(shí)堵塞過(guò)濾網(wǎng)和管道。實(shí)驗(yàn)室凈化工程中風(fēng)管安裝前,應(yīng)去除內(nèi)、外雜物,并做好清潔和成品,施工后及時(shí)封堵管口,如不去除雜物, 風(fēng)管支、吊架間距過(guò)大,會(huì)造成風(fēng)管變形,影響感官效果;如果膨脹螺栓使用不當(dāng),風(fēng)管的重量超過(guò)吊點(diǎn)的承載力甚至?xí)斐娠L(fēng)管掉落,出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室凈化工程施工隱患。
凈化車間施工工程是根據(jù)客戶企業(yè)實(shí)際的情況,為達(dá)成凈化目標(biāo)而設(shè)計(jì)的凈化工程項(xiàng)目,努力服務(wù)于客戶,穩(wěn)信我們的信譽(yù),為企業(yè)保駕護(hù)航。在與客戶交流溝通中,凈化車間施工設(shè)計(jì)流程并及時(shí)做出調(diào)整。根據(jù)確定的凈化車間施工流程,預(yù)算出凈化車間施工工程項(xiàng)目具體報(bào)價(jià)清單給到客戶。將初步凈化車間施工流程方案確定為施工圖設(shè)計(jì)稿,按照凈化車間施工圖進(jìn)行施工,依據(jù)驗(yàn)收規(guī)范及合同要求,進(jìn)行調(diào)試凈化車間施工流程及檢測(cè),進(jìn)行竣工驗(yàn)收并交付客戶。
在企業(yè)的無(wú)塵車間裝修施工過(guò)程中,若潔凈裝修施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況把握機(jī)會(huì)與情況,提出修改的建議上報(bào)項(xiàng)目,項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向無(wú)法車間技術(shù)工程師和業(yè)主、監(jiān)理提出修改合理化建議,制定設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工,力求找到特別優(yōu)價(jià)的合理方案。無(wú)塵車間裝修工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)要求,定期或不定期組織有關(guān)工程師參加與設(shè)計(jì)代表的協(xié)調(diào)會(huì)議,協(xié)商解決有關(guān)問(wèn)題。