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湖北GMP無塵室設(shè)計要合理布局-讓工程及時損止【東鑫凈化】

文章出處 : http://m.lynkmett.com/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 596 發(fā)表時間:

污染與交叉污染的發(fā)生是GMP無塵室的核心之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設(shè)備清洗與消毒、崗位清場等途徑,將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染,或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當?shù)牧飨?,使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域,而造成交叉污染。那么在湖北GMP無塵室的設(shè)計時布局一定要合理。

湖北GMP無塵室

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1、湖北GMP無塵室合理布置空間面積
合理布局首先要理順工藝流程,避免迂回往返。工作室的平面空間應(yīng)合理,既有利于操作,又便于維修,不應(yīng)預(yù)留閑置面積和空間。合理的空間與面積,也有利于合理的分區(qū),防止混雜事故。
2、提升設(shè)備水平
設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外,提升設(shè)備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產(chǎn)線,以減少操作人員,降低人員的活動頻率,是防止交叉污染的必要措施。
3、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)
湖北GMP無塵室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)。對β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品、激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室,應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng),其排風(fēng)口應(yīng)安裝高效過濾設(shè)備,以將這些藥物的污染降至最低限度。對不同潔凈度等級的無塵室,產(chǎn)生粉塵和有害氣體的無塵室,被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位,應(yīng)單獨設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。無塵室的排風(fēng)口應(yīng)有防倒灌裝置。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。


湖北GMP無塵室

湖北GMP無塵室   東鑫凈化16年資深技術(shù)經(jīng)驗行業(yè)三級資質(zhì)


4、嚴格控制人流物流

湖北GMP無塵室應(yīng)設(shè)專用的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進入,并應(yīng)嚴格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設(shè)在中心位置,以便縮短運送距離。潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)與本崗位無關(guān)的管道。充分利用上下或周圍的技術(shù)夾層,所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術(shù)夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點并敷設(shè)套管,套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫,管道與套管之間應(yīng)有可叉的密封措施。進入無塵室的管道應(yīng)為不銹鋼材質(zhì)。



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