gmp凈化車間在生活中也是隨處可見的。今天,gmp凈化車間工程公司幫你揭曉,如何區(qū)分gmp凈化車間的潔凈度級別呢?gmp凈化車間潔凈級別區(qū)分為A,B,C ,D 四個級別區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應(yīng)對其環(huán)境溫濕度壓差見gmp(2010),照度,噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見gmp(2010),規(guī)定為A,B,C,D四個等級。
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A級gmp凈化車間 :潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃ ;潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60% ;操作區(qū)的風速:水平風速≥0.54m/s;垂直風速≥0.36m/s ;高效過濾器的檢漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態(tài)測試)。B級gmp凈化車間 :潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃ ;潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60% ;房間換氣次數(shù):≥25次/h;壓差:B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差;高效過濾器的檢漏大于99.97%;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態(tài)測試)。
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C級gmp凈化車間:潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃ ;潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60% ;房間換氣次數(shù):≥25次/h;壓差:C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差;高效過濾器的檢漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態(tài)測試)。D級gmp凈化車間 :潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 18-26℃ ;潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45%-60% ;房間換氣次數(shù):≥15次/h;壓差:100,000級區(qū)相對室外≥10Pa;高效過濾器的檢漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態(tài)測試)。
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