GMP藥廠凈化車間的工藝布置怎樣才算合理？【東鑫凈化】

GMP藥廠凈化車間以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象，在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別時，尤其要注意與生產(chǎn)技術(shù)的結(jié)合。GMP藥廠凈化車間一般會有多個工序，要按照不同工序的要求，設(shè)置不同的凈化級別，然后根據(jù)醫(yī)藥包材的分類和用途確定相應(yīng)潔凈度級別，結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進行凈化廠房的設(shè)計和施工，以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。

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GMP藥廠凈化車間的工藝布置要按如下要求：

一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。

二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。

三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。

四 、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。

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GMP藥廠凈化車間潔凈度共分為1000級、10000級和100000級；

換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時；

溫度： 18~26度，相對濕度：45%~65%；

室內(nèi)噪聲：≤60dB（A）；

室內(nèi)照度：≥300Lux；新風(fēng)量：總送風(fēng)量的20％－30％。東鑫凈化16年資深技術(shù)經(jīng)驗，上千家合作案例，讓你的車間“煥然一新”。