一個(gè)合格的凈化生產(chǎn)環(huán)境是藥品生產(chǎn)的基本條件,空調(diào)凈化系統(tǒng)能夠有效地控制凈化車間內(nèi)懸浮粒子及細(xì)菌對生產(chǎn)的污染,使室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度符合工藝要求,車間生產(chǎn)時(shí),空調(diào)凈化系統(tǒng)必須正常運(yùn)行,否則生產(chǎn)出來的藥品就有可能不合格,因此,藥廠車間凈化工程的空調(diào)系統(tǒng)在生產(chǎn)藥品時(shí)起著至關(guān)重要的作用。所以,必須對空調(diào)凈化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證,并將驗(yàn)證中所進(jìn)行的檢查,監(jiān)測等用文件的形式記錄下來。
藥廠車間凈化工程 東鑫凈化快捷施工穩(wěn)定團(tuán)隊(duì)
作為一個(gè)新建車間要確認(rèn)其空調(diào)凈化系統(tǒng)合格,應(yīng)從系統(tǒng)的安裝,運(yùn)行,綜合測試幾方面入手,為保證測試各參數(shù)的可靠性,所有儀器儀表都必須進(jìn)行校正,另外,凈化車間的消毒需要空調(diào)凈化系統(tǒng)的密切配合,綜上所述,藥廠車間凈化工程的空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)包括以下7個(gè)方面的內(nèi)容:
1、測試儀器儀表的校正確認(rèn)。
2、設(shè)計(jì)及安裝確認(rèn)。
3、運(yùn)行確認(rèn)。
4、綜合性能確認(rèn)。
5、值班風(fēng)機(jī)運(yùn)行交果的確認(rèn)。
6、清潔方法及效果的確認(rèn)。
7、再驗(yàn)證及運(yùn)行管理。
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