減少無(wú)塵車間工程空間體積的實(shí)用技術(shù)之一,是建立潔凈無(wú)塵隧 道或隧 道式潔凈室工程,其可以滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,使?jié)崈魺o(wú)塵車間工藝區(qū)空間縮小到特別低限度,風(fēng)量大大減少。
另外,還可采用潔凈隧 道層流罩裝置,以抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對(duì)潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染。在同樣的總風(fēng)量下,可以擴(kuò)大罩前潔凈截面積5--6倍。同時(shí),還可通過(guò)潔凈小室、潔凈工作臺(tái)、自凈器、微環(huán)境等形式,如帶層流裝置的稱量工作臺(tái)以及帶層流裝置的灌封機(jī)等,實(shí)行局部氣流保護(hù),以維持無(wú)塵車間工程區(qū)域的高潔凈級(jí)別要求,且減少潔凈空間體積。
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根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫濕度,在滿足生產(chǎn)工藝的前提下,從無(wú)塵車間工程節(jié)能的角度出發(fā),需要確定合適的潔凈度等級(jí)、溫度、相對(duì)濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的潔凈室生產(chǎn)條件為:溫度18℃~26℃,相對(duì)濕度45%~65%??紤]到室內(nèi)相對(duì)濕度過(guò)高易長(zhǎng)霉菌,不利于潔凈環(huán)境的維持,過(guò)低易產(chǎn)生靜電,使人體感覺(jué)不適。
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根據(jù)制劑生產(chǎn)實(shí)際,只有部分工藝對(duì)溫度或相對(duì)濕度有一定要求,其他均著眼于操作人員的舒服感。因此,從我國(guó)人們的習(xí)慣和體質(zhì)看,夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃,相對(duì)濕度45%--65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上,而相對(duì)濕度從45%降到自然狀態(tài)(如20%)則節(jié)能是明顯的。
適當(dāng)降低無(wú)塵車間工程照明強(qiáng)度,潔凈區(qū)域照明應(yīng)以能滿足工人生產(chǎn)、便于提高能效率上的要求為前提。對(duì)于照度操作點(diǎn)可以采用局部照明,而不宜提高整個(gè)車間的特別低照度標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),非生產(chǎn)房間照明應(yīng)低于生產(chǎn)房間,但以不低于100流明為宜。根據(jù)日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)照度級(jí)別,中精度操作定為200流明,而操作不會(huì)超過(guò)中精細(xì)操作,因此把特別低照度從≥300流明降到150流明是合適的,此項(xiàng)措施可顯著節(jié)約能源。
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