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藥廠凈化車(chē)間人員管理制度【東鑫凈化】

文章出處 : 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 805 發(fā)表時(shí)間:

    為了防止藥廠凈化車(chē)間的交叉污染,我們要合理地控制進(jìn)入藥廠凈化車(chē)間的人員管理制度。但是該怎么樣來(lái)控制呢?小編就簡(jiǎn)單地給大家普及下。

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  (1)藥廠凈化車(chē)間內(nèi)的人數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)加控制,檢查和監(jiān)督應(yīng)當(dāng)盡可能在無(wú)菌生產(chǎn)的凈化車(chē)間外進(jìn)行。還應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程更衣和洗手,盡可能減少對(duì)潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)。

  (2)藥廠凈化車(chē)間工作的人員(包括清潔工和設(shè)備維修工)應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn),使無(wú)菌藥品的操作符合要求。培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生和微生物方面的基礎(chǔ)知識(shí)。未受培訓(xùn)的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進(jìn)入凈化車(chē)間時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。

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  (3)藥廠凈化車(chē)間不同工作項(xiàng)目的車(chē)間的要求不同。

    a、從事動(dòng)物組織加工處理的人員或者從事與當(dāng)前生產(chǎn)無(wú)關(guān)的微生物培養(yǎng)的工作人員通常不得進(jìn)入無(wú)菌藥品生產(chǎn)區(qū),不可避免時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的人員凈化操作規(guī)程。

    b、從事無(wú)菌藥品生產(chǎn)的員工應(yīng)當(dāng)隨時(shí)報(bào)告任何可能導(dǎo)致污染的異常情況,包括污染的類(lèi)型和程度。當(dāng)員工由于健康狀況可能導(dǎo)致微生物污染風(fēng)險(xiǎn)增大時(shí),應(yīng)當(dāng)由指定的人員采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>


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