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DX GMP凈化車間設(shè)計控制方案解析【東鑫凈化】

文章出處 : http://m.lynkmett.com/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 308 發(fā)表時間:

   現(xiàn)代化的GMP凈化車間設(shè)計不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP的要求,同時要求工廠周圍的各項條件須符合規(guī)范的特定要求。因此在建廠之前對廠房地址進行環(huán)境(空氣,水資源,噪音)評估改進也是一項很有必要的工作。

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GMP凈化工程中車間工藝布置方案:
一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。
二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。
三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。
四 、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。
GMP凈化工程中車間噪聲控制方案:
一、動態(tài)測試時,凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。
二、空態(tài)測試時,亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級不宜大于60分貝A;層流凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)大于65分貝A。
東鑫凈化工程在建設(shè)GMP凈化工程時以下幾點可靈活應(yīng)用:
(1)由于技術(shù)經(jīng)濟條件限制,或噪聲大于70分貝A對生產(chǎn)無影響時,噪聲級可適當放寬,但不宜大于75分貝A;
(2)上述噪聲級是指在室內(nèi)每一個工作點人耳位置(人離開)的測量值。對于變動噪聲,則取相同位置處在一個正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級。
a、凈化工程內(nèi)的噪聲頻譜限制,應(yīng)采用倍頻程聲太級;各頻帶聲壓級值不宜大于1的規(guī)定。
b、凈化工程的平、剖面布置,應(yīng)考慮噪聲控制的要求,其圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能,并宜使各部分隔聲量相接近。
c、凈化工程內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲超過潔凈室允許值的設(shè)備,應(yīng)設(shè)置專用隔聲設(shè)施(如隔聲間、隔聲罩等)。
d、凈化工程內(nèi)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲超過允許值時,應(yīng)采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風(fēng)外,應(yīng)對潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)進行減噪設(shè)計。
e、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),根據(jù)室內(nèi)噪聲級的要求,風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按下列規(guī)定選用:(1)總風(fēng)管為6~10米/秒;(2)無送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為6~8米/秒;(3)有送、回風(fēng)口的大風(fēng)管為3~6米/秒。
f、凈化工程內(nèi)的噪聲控制設(shè)計必須考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求,不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。
GMP凈化工程中車間振動控制方案:
1、凈化工程和周圍輔助性站房內(nèi)有強烈振動的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道,應(yīng)采取積極隔振措施。
2、對凈化工程廠房內(nèi)外各類振源,應(yīng)測定其對凈化工程廠房的綜合振動影響。如受條件限制,也可根據(jù)經(jīng)驗對綜合振動影響進行評價。并應(yīng)與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動值進行比較,以確定對其采取必要的隔振措施。
3、精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施,應(yīng)考慮減少發(fā)生量、保持凈化工程內(nèi)合理的氣流組織等要求。當采用空氣彈簧隔振臺座時,應(yīng)對氣源進行處理,使其達到凈化工程內(nèi)的空氣潔凈度等級。
GMP凈化車間裝修設(shè)計方案:
建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此該工程中建筑平面要求具備以下幾點要求:a、各凈化操作間集中設(shè)置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透;b、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。c、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖機構(gòu)處理無菌,經(jīng)傳遞窗進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室。
GMP凈化車間結(jié)構(gòu)
根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。
GMP凈化車間地面設(shè)計方案:
地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂,強度C20以上,表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎(chǔ)上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良,顏色和光澤均勻一致。
GMP凈化車間之通風(fēng)空氣凈化設(shè)備方案:
潔凈廠房設(shè)計按照規(guī)范要求設(shè)計送回風(fēng)系統(tǒng)。機房設(shè)在廠房頂側(cè)(根據(jù)實地情況,可采用單元式凈化系統(tǒng)的,不用設(shè)機房),各送回風(fēng)循環(huán)風(fēng)管在技術(shù)夾層內(nèi)與空調(diào)機組連接成系統(tǒng)。送回風(fēng)管道采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,經(jīng)風(fēng)閥軟連接,鍍鋅鋼板風(fēng)管現(xiàn)場制作。


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