藥品包裝無(wú)塵室裝修及潔凈度特點(diǎn)是什么樣的-【東鑫凈化】

隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與高科技的發(fā)展，潔凈技術(shù)在醫(yī)療環(huán)境中的應(yīng)用更加廣泛，對(duì)本身的技術(shù)要求也更加高了，下面談?wù)勱P(guān)于藥品包裝無(wú)塵室裝修及潔凈度特點(diǎn)是什么樣的。

藥品包裝無(wú)塵室裝修  凈化領(lǐng)域的優(yōu)化大師

1、環(huán)境控制要求：

（1）提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別，包裝車(chē)間無(wú)塵室內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。

（2）包裝車(chē)間無(wú)塵室裝修的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。

（3）青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)藥的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理。

（4）對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。

（5）對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

藥品包裝無(wú)塵室裝修  包工包料施工規(guī)劃系統(tǒng)化

2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)：潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。

（1）藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間的的凈化級(jí)別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間凈化工程空氣潔凈度分為100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)4個(gè)等級(jí)。確定無(wú)塵室換氣次數(shù)，需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較，取大值。在實(shí)際中，100級(jí)換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬(wàn)級(jí)為25-35次／h，10萬(wàn)級(jí)為15-20次／h。

（2）藥品包裝車(chē)間無(wú)塵室潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對(duì)潔凈度的具體分區(qū)按國(guó)標(biāo)凈化度標(biāo)準(zhǔn)。

（3）包裝車(chē)間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。

（4）包裝車(chē)間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。

溫度：100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)取20～23~C(夏季)，10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)取24～26~C，一般區(qū)26～27~C。100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)屬無(wú)菌室。相對(duì)濕度：易吸潮藥品45-50％(夏季)，片劑等固體制劑50％～55％，水針及口服液55％～65％。

（5）無(wú)塵室裝修壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對(duì)于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類(lèi)強(qiáng)致敏性藥等生產(chǎn)的無(wú)塵室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對(duì)負(fù)壓。潔凈度等級(jí)不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓，與相鄰房間差大于5Pa，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。