在一些制藥廠無塵室里,一般會做到萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級,十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。
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制藥廠無塵室的潔凈度
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒不能超過10,500,000個;每立方米大于或等于5μm的塵粒不能超過60,000個;每立方米浮游菌數量不能超過1000個。
制藥廠無塵室壓差及溫濕度控制
壓差:不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區(qū))與室外,靜壓差大于或等于10PA。
溫濕度:溫度——18~28℃;濕度——45~65%。
換氣次數
每小時換氣次數不能小于12次。
空氣潔凈度等級:潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態(tài)和靜態(tài)方法進行測試。
亳州制藥廠無塵室 東鑫穩(wěn)定的施工團隊
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