潔凈室從廠房的選址,再到設計、布局、裝修及維護必須要符合藥品生產的基本要求,應盡量最大限度的避免污染或交叉污染、氣味混淆等導致出錯,因此要對廠房潔凈室做好防護措施,降低物料或產品遭受污染的風險。那么藥品潔凈室裝修都有哪些方法呢?
藥品潔凈室裝修 東鑫凈化17年資深技術經(jīng)驗行業(yè)三級資質
1、潔凈室的頂面、墻面、地面在裝修時應保證無裂縫、無顆粒脫落、表面平整光滑,避免粉塵漂浮,這樣更便于以后對室內做好清潔消毒處理,各種管道、照明設備、風口等位置亦應如此。
2、潔凈室裝修改造中,要達到無塵施工,確保其它正在生產的潔凈室或整個廠房內正常生產,對相鄰位置的潔凈室要做好隔離保護措施
3、為降低污染的風險,潔凈室內生產設備的布局位置應與所生產藥品的特性做好相應潔凈度級別的合理設計,并達分析多產品存在公用的可行性,對于特殊性質藥品必須采用專用的獨立房間分開生產,對其它常規(guī)藥品生產區(qū)進行嚴格區(qū)分。
4、非潔凈區(qū)域潔凈區(qū)之間或不同空氣潔凈房間的壓差控制在10帕斯卡以上,假如生產環(huán)境要求的,相同潔凈度級別的不同區(qū)域之間要將壓差穩(wěn)定在適當指標。
藥品潔凈室裝修 東鑫凈化穩(wěn)定施工團隊免除返工后顧之憂
5、潔凈裝修所使用的吊頂、隔墻、管線配件等都要與廠房結構單獨相連,不能將所需運作設備與裝修材料混淆或交叉加固連接,目的是防止因設備震動造成室內粉塵脫落。
6、所有施工材料進場都應做好運輸保護,避免因氣味或揚塵隨意飄散影響生產環(huán)境,各種管線及照明設備、門窗等重要縫隙處要做好密封處理且不能有松動現(xiàn)象,方便后期正常日常清潔。
7、藥品包裝線應做好合理設計和布局,以避免因混淆生產所帶來的交叉細菌感染,使之規(guī)避藥品生產中由于錯誤操作帶來的質量風險,因此,做好安全距離隔離措施非常重要。
共用0
條評論 【我要評論】