疫情狀況下一次性醫(yī)用口罩生產及凈化車間建設－【東鑫凈化】

由于疫情的原因口罩產量呈現(xiàn)持續(xù)上升， 那么我們知道嗎？醫(yī)用一次性口罩是如何制作的，在什么環(huán)境之下生產的呢？疫情時期，我們如何選用合適的口罩？就此問題，東鑫凈化就針對口罩凈化車間建設，為大家詳解口罩制作過程。

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根據(jù)國家局《醫(yī)用口罩產品注冊技術審查指導原則》，以產品的預期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。一次性使用醫(yī)用口罩適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。  

一次性醫(yī)用口罩生產工藝：

1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

2、制片生產：將PP無紡布原材料、過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上，調試機器自動生產。

3、焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方，然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

4、內包車間：將成型口罩進行真空封裝。

5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

東莞凈化車間包工包料 穩(wěn)定施工團隊

 熟知醫(yī)療器械分類的朋友應該知道，醫(yī)療器械共分為3類，口罩屬于二類醫(yī)療器械，無論是醫(yī)用杯型防護口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產環(huán)境必須在10萬級（醫(yī)療稱：D級凈化車間）或以上凈化車間建設進行生產，這是國家強制性要求，其生產環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產。

人員方面：從更衣 >>  洗手/緩沖  >> 風淋>>  潔凈走廊  >> 各個潔凈車間都必須無塵化。

凈化車間建設完成后需要通過第三方專業(yè)檢測達標后方可生產使用。