人作為藥品生產(chǎn)中最大的微塵源和最主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。下面小編知識分享制藥廠潔凈室凈化工程的重要污染源要注意哪幾個方面。
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1、工作規(guī)程。GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進潔凈車間。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。
2、養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣。從事藥品生產(chǎn)過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身體其他部位的清潔, 改掉不良的衛(wèi)生習(xí)慣。進入凈化車間前必須更衣(凈化車間必須用防靜電材料的防護服), 并通過潔凈設(shè)施對人進行清潔處理。在藥品生產(chǎn)時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進行覆蓋, 防護服保護操作人員不受到生產(chǎn)環(huán)境不良因素的危害, 而且會防止人對藥品產(chǎn)生微塵。
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3、控制制藥廠潔凈室凈化工程人數(shù)。盡管在進入凈化車間前必須更衣, 但人在潔凈車間的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量, 這些塵埃需要潔凈車間的下送氣流帶走。當(dāng)產(chǎn)塵量超過了室內(nèi)氣流的潔凈能力, 潔凈度就會急速下降。當(dāng)這些超量的人(或物)退出潔凈車間, 再通過空調(diào)潔凈系統(tǒng)的自凈能力, 潔凈度又會恢復(fù)到正常。
4、建立健康檔案的必要性。制藥廠需要對員工的健康狀況有了大概的了解。還需設(shè)定體檢規(guī)則,定期對員工進行體檢。制藥廠建立個人健康檔案, 以便于檢查、了解、追蹤個人健康的好壞情況。
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