揭曉藥廠無塵車間工程等級要求【東鑫凈化】

藥廠生產(chǎn)車間按照國家標準是一定要建造成無塵車間，那么藥廠無塵車間工程有哪些要求呢？藥廠無塵車間工程潔凈區(qū)分為A，B，C，D。各潔凈區(qū)的一些要求如下：

藥廠無塵車間工程  東鑫凈化16年資深技術(shù)經(jīng)驗行業(yè)三級資質(zhì)

A級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為20－24℃，潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為45％－60％，操作區(qū)的風速：水平風速≥0.54m/s，垂直風速≥0.36m/s，

高效過濾器的檢漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx，噪音：≤75db(動態(tài)測試)。

B級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為20－24℃，潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為45％－60％，房間換氣次數(shù)：≥25次/h，

壓差：B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx，噪音：≤75db(動態(tài)測試)。
C級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為20－24℃，潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為45％－60％，房間換氣次數(shù)：≥25次/h，

壓差：C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx，噪音：≤75db(動態(tài)測試)。

藥廠無塵車間工程  東鑫凈化0元量身定制解決化方案

D級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為18－26℃，潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為45％－60％，房間換氣次數(shù)：≥15次/h，壓差：100，000級區(qū)相對室外≥10Pa,，

高效過濾器的檢漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx，噪音：≤75db(動態(tài)測試)，靜態(tài)測量：是指所有設備均已安裝就緒，但未運行且沒有操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。 動態(tài)測量：是指生成設備均按預定的工藝模式運行且有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。藥廠無塵車間與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差，應不小于10Pa。溫度與濕度環(huán)境要求控制，潔凈車間的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應，具體參數(shù)見新版GMP標準ABCD等級要求：潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為45％－60％。各車間對生產(chǎn)所需的濕溫度應定期檢測和記錄，并填寫《車間溫濕度、潔凈度記錄表》。